Skillnad mellan versioner av "Omhändertagande av kliniska prov samt framodlade mikroorganismer med särskild hänsyn till förekomst av riskklass 3 och 4 patogener"

Från Referensmetodik för laboratoriediagnostik
Hoppa till navigering Hoppa till sök
Rad 1: Rad 1:
Till innehållsförteckningen för ''[[Referensmetodik: Nedre luftvägsinfektioner, 2:a upplagan 2005]]''
+
 
 
+
==Omhändertagande av kliniska prov samt framodlade mikroorganismer med särskild hänsyn till förekomst av riskklass 3 och 4 patogener==
och
 
 
 
''[[Referensmetodik:Smittskyddslagens sjukdomar]]''
 
----
 
 
 
 
 
 
 
== Omhändertagande av kliniska prov samt framodlade mikroorganismer med särskild hänsyn till förekomst av riskklass 3 och 4 patogener ==
 
 
 
 
 
 
 
=== Allmänt ===
 
 
 
Handhavande av kliniska prover kan innebära risk för infektion. Redan vid provtagningen kan risk för smittspridning förekomma. (Vid t.ex. blödarfebrar är risken stor, se avsnitt Riskklass 4). När provet kommer till laboratoriet och skall provsättas görs en generell bedömning om risken för laboratoriesmitta. Detta innebär att man på laboratoriet tillämpar olika säkerhetstänkande beroende på provtyp och frågeställning. När det gäller diagnostikverksamhet är det svårt att veta om patientprovet innehåller organismer i riskklass 3 (inklusive de som betecknas med (**), vilket innebär att man normalt inte räknar med luftburen laboratoriesmitta) eller riskklass 4.
 
 
 
 
 
==== När krävs tillstånd för verksamheten ====
 
 
 
Tillstånd krävs om frågeställningen/anamnestiska uppgifter i en remiss tyder på misstänkt innehåll av organismer i riskklass 3 (inklusive **) eller 4, eller om det under analysens gång uppträder sådan misstanke, som man vill bekräfta med t.ex. odling eller genom annat anrikningsförfarande.
 
 
 
[[Ingress AFS 2005:1]]
 
 
 
[[bakterier riskklasser]]
 
 
 
[[virus riskklasser]]
 
 
 
[[svampar riskklasser]]
 
 
 
[[parasiter riskklasser]]
 
 
 
[[prioner riskklasser]]
 
 
 
 
 
==== Tillstånd behövs inte alltid ====
 
 
   
 
   
*vid hantering av material som kan innehålla organismer i riskklass 3. Exempelvis behövs inte tillstånd för diagnostikverksamhet där enbart det ursprungliga patientprovet hanteras, t.ex.
+
=====Allmänt=====
** för kemisk analys,
+
Alla mikrobiologiska agens har av Arbetsmiljöverket klassificerats i [http://fyra%20olika%20riskklasser (http://www.smittskyddsinstitutet.se/amnesomraden/biosakerhet-och-bioskydd/riskklasser/)] (1-4) beroende allvarlighetsgraden i de sjukdomar de orsakar och vilka smittrisker hantering av dessa medför. Den svenska klassificeringen utgår ifrån ett rådgivande EU-direktiv.
** utstryk för mikroskopi,
+
Listan på vilka riskklasser olika patogener tillhör
** immunanalys (EIA) eller
+
·        Bakterier
** omstick för att skicka som diagnostiskt prov till annat laboratorium för typning.
+
·        Virus
 
+
·        Parasiter
*samt
+
·        Svampar
**prov som kan innehålla biologiska agens i riskklass 3 vilka inte odlas/anrikas avsiktligt eller vid rutinodling.
+
·        Prioner
 
+
(Dessa tabeller baseras helt på AFS 2005:1, vilket är det enda juridiskt gällande dokumentet för klassificeringen.)  
 
+
Flera agens i riskklass 3 betecknas med (**). Detta innebär att man normalt inte räknar med luftburen laboratoriesmitta, vilket gör att särskilda regler gäller för dessa.
Observera att Arbetsmiljöverkets föreskrifter gäller oavsett om det är tillståndskrav eller inte och att skyddsåtgärderrna skall anpassas till risken med de smittämnen som kan förekomma och den möjliga exponeringen för dessa.
+
Läs mer om regler och förordningar på SMI:s hemsida.  
 
 
Se även Arbetsmiljöverkets hemsida: [http://www.av.se/amnessidor/]
 
 
 
=== Provsättning laboratoriet ===
 
 
 
Provsättning av prov från pinne samt urinprov innebär liten smittrisk oberoende av förekommande smittämne och kan normalt provsättas på öppen laboratoriebänk. Prover med risk för aerosolbildning d.v.s. blod, sputum övriga kroppsvätskor vilka ej tagits som pinnprov i kolat transportmedium, provsätts i säkerhetsbänk klass I eller II. Se också [[Bilaga 5 Hantering av riskklass 3-patogener-NLI]].
 
 
 
 
 
==== Omhändertagande av prov/ beredningsresultat/ exponerad personal ====
 
 
 
 
 
* Om mikroorganismen finns som frågeställning- skicka provet till laboratorium som har Arbetsmiljöverkets tillstånd att arbeta med organismen (om man inte själv har tillstånd).
 
* Om kliniska/ epidemiologiska uppgifter finns enligt tabell- (se [[Bilaga 5 Hantering av riskklass 3-patogener-NLI]]) kontakta medicinskt ansvarig läkare innan provet åtgärdas.  
 
* Om fynd på laboratoriet ger misstanke om mikroorganismen – kontakta medicinskt ansvarig läkare innan provet/ beredningsresultatet åtgärdas vidare.
 
* Det misstänkta isolatet kan överföras till pinne i transportmedium, vilket utförs i säkerhetsbänk klass I eller II för vidare befordran till aktuellt säkerhetslaboratorium, se avsnittet Provtransport nedan.
 
* Kontakta också mottagande laboratorium innan provet skickas.  
 
 
 
 
 
==== Om någon kan ha exponerats ====
 
 
   
 
   
Tag kontakt med närmaste arbetsledare eller den som arbetsgivaren annars har utsett, enligt de rutiner som skall finnas för oönskade händelser. Denne kontaktar företagshälsovård alternativt annan överenskommen sjukvårdsinstans för bedömning och eventuell profylax till exponerad personal.
+
Tillstånd för arbete med riskklass 3 och 4 agens
 
+
Arbete med riskklass 3 och 4 patogener innebär större risker och kräver en högre skyddsnivå och tillstånd från Arbetsmiljöverket.
=== Riskklass 4 ===
+
När det gäller diagnostisk rutinverksamhet är det dock på förhand svårt att veta om ett prov innehåller patogener i riskklass 3 eller 4. Det behövs därför inga ytterligare tillstånd från Arbetsmiljöverket vid enbart en inledande karaktärisering av ett ursprungligt patientprov t.ex vid:
 
+
rutinodlingarPCR-analyser
Vid misstanke om att en patient har en infektion med en riskklass 4 organism (Lassafebervirus, Guanaritovirus, Juninvirus, Sabiavirus, Machupovirus, Crimean-Congo haemorrhagic fever, Ebolavirus, Marburgvirus, Variola (major minor) virus, Whitepox virus ("Variola virus")) skall både infektionskliniken i Linköping och SMI kontaktas för bedömning av handläggning av patienten och för hur transport av prov för mikrobiologisk analys till SMI skall ske.  
+
·        kemisk analyser
 +
·        utstryk för mikroskopi
 +
·        immunanalys (EIA) 
 +
·        omstick för att skicka prov till annat laboratorium
 +
När ett prov kommer till laboratoriet och skall provsättas ska därför alltid en generell bedömning göras om risken för laboratoriesmitta. Detta innebär att man på laboratoriet bör tillämpa ett säkerhetstänkande beroende på provtyp och frågeställning där det finns en ökad risk för förekomst av riskklass 3 och 4 patogener.
 +
Misstanke om förekomst av riskklass 3 och 4 patogener kan t.ex uppkomma om:
 +
·        frågeställningen/anamnestiska uppgifter i en remiss tyder på misstänkt innehåll av organismer i riskklass 3 eller 4 (se Hantering av riskklass 3-patogener)
 +
·        mikroorganismen finns som direkt frågeställning i remissen
 +
·        kliniska/ epidemiologiska uppgifter i remissen tyder på misstanke om riskklass 3 eller 4 patogener. (se Hantering av riskklass 3-patogener)
 +
·        de påbörjade analyserna ger misstanke om mikroorganismen.
 
   
 
   
 
+
Provsättning av prov från pinne samt från urinprov innebär liten smittrisk oberoende av förekommande smittämne och kan normalt provsättas på öppen laboratoriebänk. Prover med risk för aerosolbildning, d.v.s. blod, sputum och övriga kroppsvätskor vilka ej tagits som pinnprov i kolat transportmedium, provsätts däremot alltid i säkerhetsbänk klass I eller II. Se också  Hantering av riskklass 3-patogener.  
=== Provtransport ===
+
Tillstånd från arbetsmiljöverket krävs om man vill bekräfta förekomsten av organismer i riskklass 3 eller 4 med t.ex. odling eller genom annat anrikningsförfarande.
 
+
Om man själv inte har tillstånd bör provet därför skickas till SMI eller annat laboratorium som har Arbetsmiljöverkets tillstånd att arbeta med organismen Medicinskt ansvarig läkare ska alltid kontaktas innan provet åtgärdas vidare.
För provtransport gäller att prov som misstänks innehålla smittämnen i [[Särskild laboratoriekapacitet på SMI|riskklass 4]] och vissa smittämnen i riskklass 3 måste skickas som smittförande ämne klass 6.2 enligt reglerna om transport av farligt gods. Övrigt skickas som diagnostiskt prov.  
+
Om någon kan ha exponerats för riskklass 3 och 4 agens
(se SMIs hemsida: www.smittskyddsinstitutet.se) [http://www.smittskyddsinstitutet.se])
+
Tag kontakt med närmaste arbetsledare (eller den som arbetsgivaren annars har utsett), enligt de rutiner som skall finnas för oönskade händelser. Vederbörande kontaktar företagshälsovård alternativt annan överenskommen sjukvårdsinstans för bedömning och eventuell profylax till exponerad personal. Vilka externa personer kan kontaktas?
 
+
Vid misstanke om att en patient (eller personal) har en pågående  infektion med en riskklass 4 organism (Hänvisa till tabell?) skall infektionskliniken i Linköping (http://www.lio.se/Verksamheter/HMC/Infektionskliniken-i-Ostergotland/Infektionskliniken-Linkoping/Hogisoleringsenheten/) kontaktas för bedömning av handläggning av patienten.
 
+
==== 1) Virus och parasiter ====
+
Provtransport
 
+
Ifall tillstånd saknas bör samtliga prover i riskklass 3 skickas till SMI:s säkerhetslaboratorium eller annat laboratorium med arbetsmiljöverkets tillstånd för vidare analys. Prover i riskklass 4 ska alltid skickas till SMI för analys.
Ett stort antal virus och vissa parasiter tillhör riskklass 3 (inklusive de som betecknas med **), men tillväxer eller anrikas inte vid ordinärt bakteriologiskt arbete. Om ett prov misstänks innehålla ett sådant virus och virusodling inte utförs behöver man inte tillstånd för att hantera provet. Detsamma gäller för parasitprover. Arbetsmiljöverkets föreskrifter gäller dock i övrigt, inklusive krav på skyddsåtgärder.
+
Det misstänkta isolatet kan överföras till pinne i transportmedium, vilket utförs i säkerhetsbänk klass I eller II. Instruktioner för hur provet ska förpackas finns i broschyren Packa provet rätt. Varje arbetsplats har också en auktoriserad transportrådgivare för information hur risklass 3 och 4 prov skickas. SMI kan dessutom kontaktas för ytterligare information (länk).
 
+
Regler för provtransport finns föreskrivna MSBFS 2009:2. Enligt paragraf 2.2.62.1.4 ska alla riskklass 4 och de flesta riskklass 3 smittämnen transporteras som Kategori A.  
(För en lista med klassificerade virus och parasiter se Arbetsmiljöverkets hemsida: [http://www.av.se/regler/]
+
Kontakta alltid mottagande laboratorium innan provet skickas.
 
 
 
 
 
 
[[Kategori:Nedre luftvägsinfektioner]]
 

Versionen från 13 april 2012 kl. 16.17

Omhändertagande av kliniska prov samt framodlade mikroorganismer med särskild hänsyn till förekomst av riskklass 3 och 4 patogener

Allmänt

Alla mikrobiologiska agens har av Arbetsmiljöverket klassificerats i (http://www.smittskyddsinstitutet.se/amnesomraden/biosakerhet-och-bioskydd/riskklasser/) (1-4) beroende på allvarlighetsgraden i de sjukdomar de orsakar och vilka smittrisker hantering av dessa medför. Den svenska klassificeringen utgår ifrån ett rådgivande EU-direktiv. Listan på vilka riskklasser olika patogener tillhör · Bakterier · Virus · Parasiter · Svampar · Prioner (Dessa tabeller baseras helt på AFS 2005:1, vilket är det enda juridiskt gällande dokumentet för klassificeringen.) Flera agens i riskklass 3 betecknas med (**). Detta innebär att man normalt inte räknar med luftburen laboratoriesmitta, vilket gör att särskilda regler gäller för dessa. Läs mer om regler och förordningar på SMI:s hemsida.

Tillstånd för arbete med riskklass 3 och 4 agens Arbete med riskklass 3 och 4 patogener innebär större risker och kräver en högre skyddsnivå och tillstånd från Arbetsmiljöverket. När det gäller diagnostisk rutinverksamhet är det dock på förhand svårt att veta om ett prov innehåller patogener i riskklass 3 eller 4. Det behövs därför inga ytterligare tillstånd från Arbetsmiljöverket vid enbart en inledande karaktärisering av ett ursprungligt patientprov t.ex vid: rutinodlingarPCR-analyser · kemisk analyser · utstryk för mikroskopi · immunanalys (EIA) · omstick för att skicka prov till annat laboratorium När ett prov kommer till laboratoriet och skall provsättas ska därför alltid en generell bedömning göras om risken för laboratoriesmitta. Detta innebär att man på laboratoriet bör tillämpa ett säkerhetstänkande beroende på provtyp och frågeställning där det finns en ökad risk för förekomst av riskklass 3 och 4 patogener. Misstanke om förekomst av riskklass 3 och 4 patogener kan t.ex uppkomma om: · frågeställningen/anamnestiska uppgifter i en remiss tyder på misstänkt innehåll av organismer i riskklass 3 eller 4 (se Hantering av riskklass 3-patogener) · mikroorganismen finns som direkt frågeställning i remissen · kliniska/ epidemiologiska uppgifter i remissen tyder på misstanke om riskklass 3 eller 4 patogener. (se Hantering av riskklass 3-patogener) · de påbörjade analyserna ger misstanke om mikroorganismen.

Provsättning av prov från pinne samt från urinprov innebär liten smittrisk oberoende av förekommande smittämne och kan normalt provsättas på öppen laboratoriebänk. Prover med risk för aerosolbildning, d.v.s. blod, sputum och övriga kroppsvätskor vilka ej tagits som pinnprov i kolat transportmedium, provsätts däremot alltid i säkerhetsbänk klass I eller II. Se också Hantering av riskklass 3-patogener. Tillstånd från arbetsmiljöverket krävs om man vill bekräfta förekomsten av organismer i riskklass 3 eller 4 med t.ex. odling eller genom annat anrikningsförfarande. Om man själv inte har tillstånd bör provet därför skickas till SMI eller annat laboratorium som har Arbetsmiljöverkets tillstånd att arbeta med organismen Medicinskt ansvarig läkare ska alltid kontaktas innan provet åtgärdas vidare. Om någon kan ha exponerats för riskklass 3 och 4 agens Tag kontakt med närmaste arbetsledare (eller den som arbetsgivaren annars har utsett), enligt de rutiner som skall finnas för oönskade händelser. Vederbörande kontaktar företagshälsovård alternativt annan överenskommen sjukvårdsinstans för bedömning och eventuell profylax till exponerad personal. Vilka externa personer kan kontaktas? Vid misstanke om att en patient (eller personal) har en pågående infektion med en riskklass 4 organism (Hänvisa till tabell?) skall infektionskliniken i Linköping (http://www.lio.se/Verksamheter/HMC/Infektionskliniken-i-Ostergotland/Infektionskliniken-Linkoping/Hogisoleringsenheten/) kontaktas för bedömning av handläggning av patienten.

Provtransport Ifall tillstånd saknas bör samtliga prover i riskklass 3 skickas till SMI:s säkerhetslaboratorium eller annat laboratorium med arbetsmiljöverkets tillstånd för vidare analys. Prover i riskklass 4 ska alltid skickas till SMI för analys. Det misstänkta isolatet kan överföras till pinne i transportmedium, vilket utförs i säkerhetsbänk klass I eller II. Instruktioner för hur provet ska förpackas finns i broschyren Packa provet rätt. Varje arbetsplats har också en auktoriserad transportrådgivare för information hur risklass 3 och 4 prov skickas. SMI kan dessutom kontaktas för ytterligare information (länk). Regler för provtransport finns föreskrivna MSBFS 2009:2. Enligt paragraf 2.2.62.1.4 ska alla riskklass 4 och de flesta riskklass 3 smittämnen transporteras som Kategori A. Kontakta alltid mottagande laboratorium innan provet skickas.